如何提升医药研究领域伦理审查能力？省内外300余名专家学者齐聚石家庄“把脉问诊”

6月22日，河北医科大学第三医院、河北省生物医学伦理审查协会联合举办第五届临床试验和伦理审查能力提升交流培训会。图为会议现场。河北日报记者张淑会摄

河北日报讯（记者张淑会）6月22日，河北医科大学第三医院、河北省生物医学伦理审查协会联合举办第五届临床试验和伦理审查能力提升交流培训会，来自省内外医疗机构、医药公司的500余名专家学者，通过线下、线上相结合的方式，就如何提升伦理审查能力，保护受试者权益，推动医药研究规范发展进行探讨交流。

医学伦理作为现代医学发展不可缺少的组成部分，是临床决策和医学科技健康发展的重要保障，在医学理论研究和临床实践中发挥着日益重要作用。就拿河北医科大学第三医院来说，该院2008年获得药物临床试验机构资质认定，也是我省首家备案的医疗器械临床试验机构，其中药品备案专业25个，备案研究者38位，器械备案专业59个，备案研究者86位。随着医学科研事业的发展，该院医学伦理委员会每年开展伦理审查的项目达300余项，涉及药品、器械、科研、动物实验、新技术等领域。

“医疗卫生机构是科学研究较为集中的地方，也是科技伦理的先行领域，如何进一步压实医疗科研机构主体责任，统筹发展和安全，是卫生健康工作的重要任务。”省卫生健康委一级巡视员尹爱东要求，要尽快搭建河北省区域伦理合作平台，落实好群团服务职能，充分发挥学术专家的技术支撑与智库作用，为促进我省生物医学伦理规范发展起到积极推动作用。

“一种新药或一项新技术要用于临床，在临床试验阶段必须经过伦理审查。如果没有伦理审查，就无法真正掌握受试者在使用新药或新技术过程中受益有多大、有没有伤害，也就无法保护受试者的生命权益。”河北省生物医学伦理审查协会会长、河北医科大学第二医院党委书记王贵英说，举办这样的培训会，就是要把医学伦理要求贯穿于医药研发、医疗器械研制以及医学科技活动全过程，进一步提高广大医务工作者对科研创新和伦理审查工作的重视程度，提升临床试验和伦理审查能力，从而更好地服务医药产业发展、医学科技创新以及医院高质量发展。

会上，来自我省及北京、福建等地的知名专家结合工作实际，为大家作了《关于加强科技伦理治理的意见》《研究者发起临床研究的伦理管理与伦理审查》《医疗器械临床试验的伦理审查及案例分析》《医疗新技术伦理审查》《区域伦理委员会建设思考—基于深圳的实践》《伦理审查互认助力效率提升与同质化进程》等专题报告，从伦理审查和伦理建设现状、医务人员参与科技伦理治理、区域伦理联盟互认建设等方面，对提升伦理审查能力，防范科技伦理风险进行了详细讲解。