河北新闻网讯(河北日报记者马彦铭)从河北省药监局获悉,近期,该局先后向河北泽丰科技有限公司、际华3543针织服饰有限公司等17家企业核发医用口罩医疗器械注册证,并批准相关企业临时生产许可。截至3月底,河北省新增医用口罩生产企业17家,新增日产能282万只。河北省医用口罩生产企业达28家,日总产能近350万只。
河北省启动重大突发公共卫生事件一级响应后,省市场监管局要求省药监局立即进入“临战状态”,对全省医用口罩等生产企业进行摸底调研。按照“战时”要求,省药监局先后出台相关政策措施,对58项政务服务事项实行全程零见面审批,对疫情防控急需药品医疗器械,在审批、审评、核查、检验等全环节开通绿色通道,大幅压缩审评、检验、审批时限。
为进一步促进医用口罩生产企业扩产增能,省药监局分类指导、精准施策,鼓励在产企业扩建或租赁洁净车间扩大生产、允许开展委托加工;鼓励具备生产设备、检验设备以及充足原材料的企业,边生产边办理审批手续。对新批准的企业,帮助企业培训员工、健全质量管理体系,推动企业增产扩能,取得显著效果。