河北新闻网讯(燕赵都市网记者张会武 通讯员王翠 )23日,记者从河北省邢台市食品药品监督管理局获悉,即日起,邢台市将在全市范围内开展为期100天的医疗器械经营企业专项整治,重点查处违规体验式经营和违规经营高风险和突出问题产品。
“免费体验多功能理疗床的神奇疗效”“免费试用魔力磁石治疗”……时下,一些夸大疗效的小广告在社区内屡见不鲜,更是忽悠了一批中老年消费者上当受骗,群众反映强烈。针对这一问题,专项行动将重点针对体验式医疗器械经营企业有无扩大疗效,有无误导消费者展开,重点检查药品零售企业是否经营无医疗器械注册证,无合格证明和非豁免申办医疗器械经营企业许可证产品;经注册审批医疗器械经营企业证照是否齐全,经营的产品名称与注册证是否一致,购销渠道是否合法,有无超范围经营或降低经营条件,有无擅自变更经营范围等许可事项情况,有无涂改、倒卖、出租、出借许可证情况等。
此外,专项行动还将针对高风险产品、突出问题产品,开展国家、省重点监控产品、大型医疗设备、植入(介入)产品、体外诊断试剂、口腔科材料、定制式义齿等产品专项整治;加大对急救、维持生命的医疗器械产品检查力度,重点对呼吸机和除颤器两类产品进行监督抽查。专项行动还将强化医疗器械不良事件监测能力建设,市食品药品监督管理局和大部分县(市、区)年底前都将建立不良事件监测机构,医疗器械生产、经营企业和使用单位建立和完善不良事件监测和再评价的管理制度。
专项行动期间,邢台市食品药品监督管理局还将在机关网站开设医疗器械常识专栏,公布家庭常用器械使用小贴士、医疗器械不良事件监测基础知识百问等,同时,公布《医疗器械经营企业许可证》申办、变更、换发办事指南,供老百姓查询。
【责任编辑:孙婷】